KPBMA focus. no.26, AI 기반 신약개발 선도국 진입을 위한 전략 : 신약 혁신 이니셔티브(DII) 설립 제안

표제지 1

목차 1

ISSUE REPORT: AI 기반 신약개발 선도국 진입을 위한 전략 - 신약 혁신 이니셔티브(DII) 설립 제안 2

서론 2

AI 기반 신약개발 2

바이오 데이터 이슈 4

우리의 전략 6

결론 9

글로벌 주요 동향 10

캐나다, 확장 접근 임상시험 추진 10

EU, 임상시험 정보 지도 개시 10

FDA, 바이오시밀러 임상절차 간소화 추세 10

프랑스, 의약품 탄소발자국 측정 지침 발표 11

인도, 의약품 품질개선 노력 11

EU, 스타트업 육성 전략 발표 11

에콰도르ㆍ이집트, 상호인정 참조국에 한국 등재 11

〈그림 1〉 AI 기반 신약개발을 가속화하는 핵심 요소 3

〈그림 2〉 Patient-on-a-chip 개념도 5

〈그림 3〉 신약 혁신 이니셔티브, Drug Innovation Initiative(DII) 운영 개념도 6

〈그림 4〉 전통적인 데이터 기반 AI 모델 개발 프로세스 8

〈그림 5〉 태스크 기반 AI 모델 개발 프로세스 9

〈그림 6〉 EU 임상시험 지도 10