목차
1.はじめに
2.国内外における医学研究関連ルールの改正
2.1 ヘルシンキ宣言の改正
2.2 ICH-GCPの改正
2.3 日本の研究倫理指針の改正と個人情報保護
3.EHDS法における同意規制の論点
4.日本におけるデータ関連法制と同意規制の見直し
4.1 データ利活用制度・システム検討会
4.2 個人情報保護法の改正と同意規制の見直し
5.まとめ
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1.はじめに
2.国内外における医学研究関連ルールの改正
2.1 ヘルシンキ宣言の改正
2.2 ICH-GCPの改正
2.3 日本の研究倫理指針の改正と個人情報保護
3.EHDS法における同意規制の論点
4.日本におけるデータ関連法制と同意規制の見直し
4.1 データ利活用制度・システム検討会
4.2 個人情報保護法の改正と同意規制の見直し
5.まとめ