국회도서관 국가전략정보포털

표제지 1

목차 1

Ⅰ. 서론 2

Ⅱ. 유럽 제약ㆍ바이오산업 동향 2

1. 유럽 제약바이오시장 현황 2

2. 유럽 의약품청(EMA) 신약 승인 현황 4

3. 유럽의 제약바이오산업 주요 정책 5

Ⅲ. 유럽 주요 바이오클러스터 현황 7

1. 영국 골든 트라이앵글(Golden Triangle) 클러스터 7

2. 스위스 바젤 클러스터 8

3. 독일 뮌헨 BioM(바이오엠) 클러스터 10

4. 프랑스 제노폴(Genopole) 클러스터 11

5. 스웨덴-덴마크 메디콘 밸리(Medicon Valley) 클러스터 13

Ⅳ. 한국 제약바이오기업 유럽 진출 사례 15

1. 對 EU 의약품 수출 동향 15

2. 국산 의약품의 유럽 EMA 허가 현황 16

3. 유럽 바이오클러스터와의 협업 사례 19

Ⅴ. 유럽 진출 시 주요 검토 사항 20

1. 연구개발(R&D) 세액 공제 제도 20

2. 중소기업(SME) 지원 제도 20

3. 유럽의 의약품 시판 허가 절차 21

Ⅵ. 결론 및 제언 22

〈표 1〉 Horizon Europe 구조 및 예산 5

〈표 2〉 국산 의약품의 EMA 허가 현황('25년 2월 기준) 16

[그림 1] 세계 제약바이오 시장 규모 3

[그림 2] EU의 주요 제약바이오산업 무역 대상국(2023년 기준) 3

[그림 3] 영국 골든 트라이앵글 클러스터 7

[그림 4] 스위스 바젤 클러스터 8

[그림 5] 독일 뮌헨 BioM(바이오엠) 클러스터 10

[그림 6] 프랑스 제노폴(Genopole) 클러스터 11

[그림 7] 스웨덴-덴마크 메디콘 밸리(Medicon Valley) 클러스터 13

[그림 8] 연도별 對EU 의약품 수출액 15