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최신외국정책정보. 2026-7호 (통권 제31호), 중국 '혁신신약'의 글로벌 진출: 전(全)주기 지원과 전략적 관리의 결합
□ 국회도서관(관장 황정근)은 6월 8일(월) 중국 혁신신약의 글로벌 진출 동향과 정부 지원정책을 다룬 『최신외국정책정보』(2026-7호, 통권 제31호)를 발간함
□ 최근 중국 혁신신약 산업은 글로벌 제약시장에서 빠르게 영향력을 확대하고 있음
ㅇ 기업 본사 소재국 기준 글로벌 혁신의약품 임상시험 비중에서 미·중 격차는 2015년 42%p에서 2025년 3%p로 축소된 것으로 나타남
ㅇ 또한 2025년 중국 혁신신약의 해외 기술이전 거래총액은 약 1,357억 달러, 사업개발(BD) 거래 건수는 157건으로 역대 최고치를 기록함. 2026년 1분기 거래총액도 이미 600억 달러를 초과함
□ 이번 보고서는 중국 혁신신약의 글로벌 진출이 개별 기업의 성과를 넘어 국가 차원의 산업전략과 결합되어 있음을 분석함
ㅇ 중국 정부는 혁신신약을 바이오경제, 고부가가치 제조업과 연결된 전략산업으로 보고, 연구개발·임상·허가·지불·수출·해외 플랫폼 구축을 포괄하는 전(全)주기 지원체계를 강화하고 있음
ㅇ 특히 임상시험 심사·승인 ‘30일 채널’, 수출증명 편리화, 가격 형성 메커니즘 개선, ‘일대일로’ 대상국 진출 플랫폼 구축 등이 주요 조치로 제시됨
□ 또한 보고서는 이중항체와 항체-약물 접합체(ADC)가 중국 혁신신약의 글로벌 협상력을 보여주는 핵심 기술 분야로 부상하고 있다고 설명함
ㅇ 2025년 중국 혁신신약 해외 기술이전 사업개발 거래에서 이중항체와 ADC 관련 선급금은 각각 35억 달러와 16억 3천만 달러에 달함
ㅇ 동시에 중국은 임상데이터, 유전체 정보, 바이오시료 등을 전략적 자산으로 보고, 인류유전자원 및 데이터 국외 이전에 대한 관리체계도 강화하고 있음
□ 박미향 국회도서관 의회정보실장은 “중국 혁신신약의 글로벌 진출은 전주기 지원과 전략적 관리가 결합된 국가 차원의 바이오산업 전략으로 볼 필요가 있다.”라고 지적하며, “우리나라 역시 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화와 함께 임상데이터, 유전체 정보, 바이오시료 관리체계에 대한 국제적 논의를 면밀히 살펴볼 필요가 있다.”라고 밝힘
목차
목차 1
중국 '혁신신약'의 글로벌 진출 : 전(全)주기 지원과 전략적 관리의 결합 / 서정경 1
요약 1
I. 최근 중국 혁신신약의 글로벌 진출 동향 1
가. 미국의 글로벌 리더십과의 경합 1
나. 해외 기술이전(license-out) 거래의 급증 1
다. '일대일로' 대상국으로의 진출 2
라. 중국 혁신신약 해외 진출의 기술·사업화 역량 2
II. 중국 정부의 지원책 : '전(全)주기 지원' 체계 구축 3
가. 중국 의약산업계 개혁 3
나. 중앙정부의 '전주기 지원' 의지 표방 3
다. 관계 부처의 주요 정책 3
III. 전략적 관리 4
가. 해외 임상시험 및 데이터 활용 4
나. 자국 데이터 보호 4
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