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마이크로니들패치의 구조적 안정성 개선을 위한 글로벌 규제 동향 및 한국형 규제 방향성 제언
한국보건산업진흥원(KHIDI)
2026-06-10
목차
표제지 1
목차 1
Ⅰ. 서론 2
Ⅱ. 배경 및 필요성 3
Ⅲ. 해외사례 및 국내/외 동향 6
Ⅳ. 방향성 제언 9
Ⅴ. 기대효과 및 활용방안 10
Ⅵ. 결론 12
〈표 1〉 마이크로니들패치 허가현황(의료기기, 화장품) 3
〈표 2〉 마이크로니들패치 임상현황(의료기기, 의약품) 4
〈표 3〉 마이크로니들 관련 국내 가이드라인 8
〈표 4〉 주요 관련 규제 및 안전성 공지 현황(2017~2025) 11
〈그림 1〉 마이크로니들 제형의 모식도 2
〈그림 2〉 마이크로니들 약물 전달 시스템 시장 규모 5
〈그림 3〉 몰드와 어레이가 물리적으로 분리(박리)되는 과정의 모식도 5
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마이크로니들패치의 구조적 안정성 개선을 위한 글로벌 규제 동향 및 한국형 규제 방향성 제언
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