표제지

목차

1. 신의료기술평가 제도 개요 4

우리나라의 건강보험제도 4

신의료기술평가 제도 도입배경 8

신의료기술평가 제도의 법적 근거 9

신의료기술평가 수행 체계 10

신의료기술평가 관련 위원회 구성 11

2. 신의료기술평가 절차 및 방법 14

의료기술의 의료현장 진입 절차 14

신의료기술평가 신청 대상 15

신의료기술평가 절차 17

신의료기술평가 방법 19

신의료기술평가 결과 분류 20

신청자와 함께하는 신의료기술평가 22

신의료기술평가 결과 공개 29

3. 신의료기술평가의 다양한 경로 30

신의료기술평가 제도개선 개요 30

원스탑 서비스 31

허가-평가 통합운영 33

신의료기술평가 유예 제도 36

(일반) 신의료기술평가 38

혁신의료기술평가 39

혁신의료기기 통합심사 40

신의료기술평가-보험등재 동시진행 41

제한적 의료기술평가 42

4. 신의료기술평가 전 주기 맞춤형 지원 서비스 48

지원서비스 개요 48

문헌검색(일반/전문) 지원 서비스 49

임상시험 계획서 자문 서비스 51

맞춤형 컨설팅 지원 53

신의료기술평가 길라잡이 서비스 54

[Appendix 1] 신의료기술평가 제도 연혁 58

[Appendix 2] 신의료기술평가 제도의 법적 근거 59

[Appendix 3] 의료기기 허가와 신의료기술평가의 차이 63

[Appendix 4] 제도별 상세 신청방법 안내 70

[Appendix 4-1] 원스탑 서비스 70

[Appendix 4-2] 허가-평가 통합운영 81

[Appendix 4-3] 신의료기술평가 유예 87

[Appendix 4-4] (일반) 신의료기술평가 93

[Appendix 4-5] 혁신의료기술평가 100

[Appendix 4-6] 혁신의료기기 통합심사 109

[Appendix 4-7] 신의료기술평가-보험등재 동시진행 112

[Appendix 4-8] 제한적 의료기술평가 120

[Appendix 5] 신의료기술평가사업본부 상담예약 신청방법 안내 130

[Appendix 6] 신의료기술평가 길라잡이 서비스 신청방법 안내 136