표제지

목차

SECTION 1. 평가 유예 신의료기술 관리지침 5

1. 개요 6

2. 신청 단계 9

3. 대상 여부 검토ㆍ심의 단계 14

4. 요양급여 등의 적용 및 결정 신청 17

5. 정기 보고 18

6. 안전성 정보 보고 19

7. 과정 관리 22

8. 윤리적 고려사항 23

9. 결과 보고 24

10. 신의료기술의 평가 25

11. 평가 유예 신의료기술의 중단 26

SECTION 2. 관련 서식 28

[별지 제1호] 신의료기술평가 유예 신청서 29

[별지 제2호] 평가 유예 신의료기술 제출 서류 확인서 31

[별지 제3호] 평가 유예 신의료기술 의료기기 판매ㆍ임대 보고서 32

[별지 제4호] 평가 유예 신의료기술 부작용 보고서 34

[별지 제5호] 평가 유예 신의료기술 결과(최종)보고서 37

[별지 제6호] 평가 유예 신의료기술 대상자 동의서(안) 38