Sammanfattning 9

1 Uppdrag och arbete 25

1.1 Uppdrag 25

1.2 Mål, metod och arbetssätt 26

1.2.1 Mål med arbetet 26

1.2.2 En iterativ dialog i en steg för steg-process 27

1.2.3 Genomförda dialoger och representation 28

1.2.4 Samverkan och förmedling av samlad information 29

1.2.5 Förmedling av medskick och kontakt 30

1.2.6 Förankring av regeringens satsningar och beslut genom tydlig kommunikation 31

2 Tillgängliggörande av hälsodata genom reform av den digitala infrastrukturen för hälso- och sjukvården 33

2.1 Syftena med reformen 33

2.2 Vårdgivare ska tillgängliggöra hälsodata för patientens vård 35

2.3 Tillverkare av hälsodokumentationssystem ska visa interoperabilitet 37

2.4 Tillverkare av medicinteknik, AI-system och hälsoappar ska visa interoperabilitet 38

2.5 Hälsodatainnehavare ska tillgängliggöra hälsodata för forskning och utveckling 38

2.6 Vårdgivare ska ansluta till nationell digital infrastruktur 40

2.6.1 Beståndsdelar i den nationella digitala infrastrukturen 41

2.7 Riksdagen, regeringen och myndigheter ansvarar för styrning och skapar förutsättningar 44

2.8 Den nationella digitala infrastrukturen i relation till huvudmannaskapet 45

3 Aktörernas behov och förberedelser samt samordnarens reflektioner 49

3.1 Aktörernas syn på reformens värde för en bättre vård 49

3.1.1 Samordnarens reflektioner över individanpassad förebyggande vård 53

3.2 Artificiell intelligens (AI) och framtidens vård 54

3.2.1 Samordnarens reflektioner över artificiell intelligens (AI) och framtidens vård 56

3.3 Nya roller och ansvar 57

3.3.1 Behov av transparens och förutsägbarhet vid införande av nationella tjänster 57

3.3.2 Utmaningar med nya roller och ansvar 58

3.3.3 Samordnarens reflektioner över nya roller och ansvar 60

3.4 Processen för anpassning till reformen 63

3.4.1 Tidplan, testbäddar och projektplaner för anslutning 64

3.4.2 Aktörerna behöver tillräckligt med tid till anpassningarna 67

3.4.3 Samordnarens reflektioner över processen för anpassning till reformen 69

3.5 Finansiering 70

3.5.1 Regioner och leverantörer lyfter behov av statsbidrag 70

3.5.2 Staten finansierar den nationella digitala infrastrukturen 71

3.5.3 Behov av statlig samordning när det gäller avgiftsmodeller för nationella tjänster 72

3.5.4 Samordnarens reflektioner över finansiering 72

3.6 Harmoniserade regelverk och enhetligare tolkningar 74

3.6.1 Samtycke ersätts med opt-out 74

3.6.2 Utmaningar att hantera utlämnande enligt olika logiker 75

3.6.3 Myndighetsövergripande juridisk vägledning efterfrågas 76

3.6.4 Juridisk vägledning etableras 76

3.6.5 Nationell strategi för molntjänster efterfrågas 77

3.6.6 Samordnarens reflektioner över harmoniserade regelverk och enhetligare tolkningar 78

3.7 Samordning och kommunikation 79

3.7.1 En samverkansstruktur för den digitala infrastrukturen är etablerad 80

3.7.2 Kommunerna efterfrågar även samordning med regioner och leverantörer 82

3.7.3 Aktörerna vill ha information genom nyhetsbrev eller mailutskick 83

3.7.4 Samordnarens reflektioner över samordning och kommunikation 84

3.8 Kompetensförsörjning 85

3.8.1 Regioner och kommuner efterfrågar utbildning och metodstöd 86

3.8.2 Stöd avseende informationssäkerhet är särskilt viktigt 87

3.8.3 Samordnarens reflektion över kompetensförsörjning och ledarskap i förändring 88

3.9 Utmaningar vid upphandling av stödsystem 88

3.9.1 Samordnarens reflektioner över utmaningar vid upphandling av stödsystem 90

3.10 Alla aktörer har gjort en utvecklingsresa och de flesta behov hanteras 91

3.11 Samordnarens rekommendationer inför nästa steg 93

Bilagor

Bilaga 1 Kommittédirektiv 2023:177 95

Bilaga 2 Referensgruppens promemoria 1 103

Bilaga 3 Referensgruppens promemoria 2 115

Bilaga 4 Referensgruppens promemoria 3 121

Bilaga 5 Referensgruppens promemoria 4 129